CTS BeNeLux peut être votre partenaire pour la validation des appareils de notre gamme et vous aider avec le développement d'une gestion de qualité professionnelle.
Qu’est-ce que la validation?
La validation est la vérification d'une valeur ou une méthode. En fait, il est démontré au moyen de vérifications ou de qualifications sur la base de quelques exigences préétablies, que l’appareil, le système ou l’instrument est capable de fournir les résultats escomptés avec un degré de certitude élevé.
URS
La spécification URS ou User Requirement Specification est un document dans lequel vous spécifiez, en tant que client, les exigences auxquelles votre appareil doit répondre. Sur la base de ce document, CTS BeNeLux fera alors votre offre et concevra un appareil entièrement adapté à vos besoins. Ce document est ensuite utilisé comme guide pour la validation après production.
Comment valider ?
Dans un projet de validation il y a généralement trois domaines:
- IQ ou Installation Qualification
C’ est un rapport documenté qui décrit si le système et tous les équipements associés ont été fournis et réalisés conformément aux préscriptions de sécurité du client et à celles en vigueur.
- OQ ou Operational Qualification
Ici, nous vérifions et documentons si les systèmes livrés fonctionnent dans les limites prédéfinies conformément aux buts opérationnels de l’équipement. Nous préférons toujours effectuer cette étape avec le client.
- PQ ou Performance Qualification
Ici, nous vérifions avec des appareils de mesure calibrés si l'installation fournit les résultats finaux souhaités. Tout cela est enregistré et présenté au client. Si vous approuvez ces tests, l'appareil est prêt pour la collecte.
Pour des questions ou des conseils que vous pouvez nous contacter par mail ou nous appeler au 00 32 54 81 18. Nos collaborateurs se feront un plaisir de vous aidez.
